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      产品与服务

      Products and services

      合同定制

      江苏阿尔法药业集团CMO/CDMO业务介绍

      ——我们提供高级中间体、原料药及成品药的定制服务

      您的CMO/CDMO合作伙伴

      5条符合GMP标准具备多功能切换的中间体和原料药生产线,300多个50L-6000L的反应釜,可以完成各种高低温反应、氢化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反应;

      2条符合FDA标准设计的口服固体制剂生产线、2条口服液生产线、3条滴眼液生产线。

       

      服务内容

      中间体/API/制剂产品工艺路线筛选、开发及优化

      分析方法开发、确认及验证

      药物结晶/晶型研究

      生物催化技术研发及应用

      工艺安全性研究

      工艺验证及QbD

      稳定性研究、杂质研究

      中间体、API、制剂产品cGMP生产

      CMC注册支持

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