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      研发创新

      Research and development innovation

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      研发中心

      研发中心简介

          江苏阿尔法研发中心成立于2010年,是集团公司下辖的一个专门从事原料药及制剂研究的研发创新中心,建有省级重点实验室,拥有两个研发基地,近百位技术专家和优秀人才,构建了多学科多层面的研发团队。研发中心秉承开发造福人类最优药物,制造高质优价医药产品的理念,以满足并改善集团药品生产需求及市场化从而实现生产为最终目的。以研发为核心驱动力,以上下游生产全产业链整合为基础,坚持以人为本、科技兴药,努力打造产品结构多元化的创新性研发企业。研发中心希望通过持续的建设与发展,使之能够更好地符合企业发展战略。

      研发平台

      研发架构

      研发理念

          以仿制药为主,坚持走仿创结合的研发道路,专注于原创性新药和高端仿制药的研发,注重创新的同时,注重产品生产技术的先进性,注重产品的高质量,注重产品链的完整性以及产品结构多元化。

      药物类别

          以心血管、降血糖、抗病毒、精神类药物为重点开发领域,逐步涉及呼吸道、甾体、抗肿瘤、儿童用药等领域药物的研究与开发。

      剂型开发

          结合公司生产线情况,以口服固体制剂、口服液体制剂小容量注射剂和冻干粉针剂4种剂型研发为主,逐步向缓释、控、靶向制剂等高端剂型领域方向发展。

      研发团队

          阿尔法研发中心网罗了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂,生物化学等各专业人才余人,本科以上占比95%以上,队伍完整,学历水平高。

      研发规划

      按照国内外官方要求高标准建设,符合国内国际规范,打好原料药制剂产品国际化基础。

      基于研发技术的积累和多渠道的项目引进,开始具有自主知识产权的创新药物的研发和上市销售

      原料药和制剂积极准备批文申报文件,稳步推进国内药品注册进展,早日获得原料药和制剂药品批文,为药品营销提供丰富产品线。

      研发规划

      研发设备与仪器

      合成研发部门配有公斤级放大反应釜及氢化反应釜等研发设备。

      制剂研发部门配有湿法制?;?、沸腾干燥机、压片机,包衣机,硬度仪,溶出仪,脆碎度仪,崩解仪,振实仪,稳定性实验箱等制剂研发仪器。

      质量控制部门配有符合FDA标准的分析仪器设备,拥有HPLC 、GC ,制备液相,UV,IR,旋光等重要分析检验设备。

      脆碎度仪

      崩解仪

      溶出仪

      稳定性实验箱

      HPLC

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